저채널 EEGPPG 기반 AI소프트웨어 (마음결 베이직-우울증)의 주요 우울장애 진단 보조 성능 평가를 위한 전향적 다기관 확증 임상시험 임상시험컨설팅 용역

공동수급 및 하도급 불허

최근 3년 이내 디지털치료기기 관련 임상시험 수행 실적 3건 이상 보유 업체

「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 시행령 제12조에 따른 경쟁입찰 참가자격을 갖춘 업체

1. 가. 기본 자격
2. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 시행령 제12조에 따른 경쟁입찰 참가자격을 갖춘 업체
3. 공고일 기준 나라장터 입찰 참가자격 등록업체
4. 공고일 기준 부정당업자 제재 중이 아닌 업체
5. 공동수급 및 하도급 불허
6. 나. 전문성 자격(필수)
7. 최근 3년 이내 디지털치료기기 관련 임상시험 수행 실적 3건 이상 보유 업체
8. 다. 우대 자격(가점 대상)-세부 배점은 「5. 가점 세부기준」 표에 따른다
9. 최근1년 이내 ‘디지털의료제품법’에 따른 디지털치료기기 사용적합성 평가 관련 컨설팅 수행 실적1회 이상 보유
10. 최근1년 이내 ‘디지털의료제품법’에 따른 디지털치료기기 전자적침해보호조치 관련 컨설팅 수행 실적1회 이상 보유
11. 임상시험 점검(Audit) 수행 능력 보유
12. 기업부설연구소 확인 보유

1. 증명서류
2. 1부
3. 필수
4. 나라장터 등록확인서 등
5. 임상시험(CRO) 수행 실적 증명서류
6. 각1부

1. 가. 기본 자격
2. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 시행령 제12조에 따른 경쟁입찰 참가자격을 갖춘 업체
3. 공고일 기준 나라장터 입찰 참가자격 등록업체
4. 공고일 기준 부정당업자 제재 중이 아닌 업체
5. 공동수급 및 하도급 불허
6. 나. 전문성 자격(필수)
7. 최근 3년 이내 디지털치료기기 관련 임상시험 수행 실적 3건 이상 보유 업체
8. 다. 우대 자격(가점 대상)-세부 배점은 「5. 가점 세부기준」 표에 따른다
9. 최근1년 이내 ‘디지털의료제품법’에 따른 디지털치료기기 사용적합성 평가 관련 컨설팅 수행 실적1회 이상 보유
10. 최근1년 이내 ‘디지털의료제품법’에 따른 디지털치료기기 전자적침해보호조치 관련 컨설팅 수행 실적1회 이상 보유
11. 임상시험 점검(Audit) 수행 능력 보유
12. 기업부설연구소 확인 보유