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저채널 EEGPPG 기반 AI소프트웨어 (마음결 베이직-우울증)의 주요 우울장애 진단 보조 성능 평가를 위한 전향적 다기관 확증 임상시험 GMP 품질관리체계 구축 및 인허가 컨설팅 용역

R26BK01648940비웨이브 주식회사마감 2026-08-04 10:00:00 (KST)마감

공고 개요

추정가격
70,000,000원
입찰 마감
2026-08-04 10:00:00 (KST)
개찰 (G2B)
2026-08-04 11:00:00 (KST)

G2B 공고 R26BK01648940/000

계약 체결 방식
제한경쟁
낙찰자 결정 방식
협상에의한계약-협상에 의한 낙찰자 결정
공동수급 방식 (G2B)
(없음)공동수급불허

G2B 공고 R26BK01648940/000

공고 원본 (G2B)
나라장터에서 공고 보기 ↗

입찰 참가 조건

첨부 문서의 추출 결과입니다. 참가 가능 여부를 확정하지 않으며 제출 전 원문 확인이 필요합니다.

공동수급
불가

공동계약

공동수급 및 하도급 불허

첨부 근거:
근거 원문 보기

첨부 추출: 불가 · 공동계약

공동수급 및 하도급 불허

중소기업
필수

중소기업

1부 기업분류 증빙서류(중소기업 확인서, 벤처기업 확인서, 중견기업 확인서 등)

첨부 근거:
근거 원문 보기

첨부 추출: 필수 · 중소기업

1부 기업분류 증빙서류(중소기업 확인서, 벤처기업 확인서, 중견기업 확인서 등)

실적확인 필요
필수

실적

나. 전문성 자격(필수) 최근 5년 이내 의료기기 GMP 또는 식약처 인허가 컨설팅 수행 실적 1건 이상 보유 업체

첨부 근거:
근거 원문 보기

첨부 추출: 필수 · 실적

나. 전문성 자격(필수) 최근 5년 이내 의료기기 GMP 또는 식약처 인허가 컨설팅 수행 실적 1건 이상 보유 업체

입찰등록확인 필요
필수

경쟁입찰 참가자격

가. 기본 자격 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 시행령 제12조에 따른 경쟁입찰 참가자격을 갖춘 업체

첨부 근거:
근거 원문 보기

첨부 추출: 필수 · 경쟁입찰 참가자격

가. 기본 자격 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 시행령 제12조에 따른 경쟁입찰 참가자격을 갖춘 업체

첨부 제출 일정

  • 첨부 서류 제출

    제안서 제출 마감

    2026-07-22 (시각 미기재)

    첨부 근거:
    첨부 일정 근거 원문

    2026.07.22

일정

입찰 개시
2026-07-25 10:00 (KST)
제안서 제출 마감
2026-07-22 (시각 미기재)
첨부 근거:
일정 근거 발췌 · 전체 조건은 첨부 확인

제안서 제출 마감 2026.07.22

담당자

공고

이세완

G2B 연락처

입찰 참가 자격

첨부 원문의 자격 조건입니다. 최종 제출 전 전체 원문을 확인하십시오.

첨부 근거:
입찰 참가 자격 · 근거 원문 보기
  1. 가. 기본 자격
  2. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 시행령 제12조에 따른 경쟁입찰 참가자격을 갖춘 업체
  3. 공고일 기준 나라장터 입찰 참가자격 등록업체
  4. 공고일 기준 부정당업자 제재 중이 아닌 업체
  5. 공동수급 및 하도급 불허
  6. 나. 전문성 자격(필수)
  7. 최근 5년 이내 의료기기 GMP 또는 식약처 인허가 컨설팅 수행 실적 1건 이상 보유 업체
  8. 다. 우대 자격(가점 대상)
  9. 의료기기 GMP식약처 인허가 컨설팅 수행 실적(3건이상) 보유
  10. 디지털의료기기(SaMD) 인허가 대응기술문서 작성 지원 경험 보유
  11. 정신건강 뇌파(EEG) 분야 의료기기 대응 실적
  12. 인공지능(AI) 기반 의료기기 인허가 대응 실적
  13. 하드웨어 생체신호 측정 또는 자극 의료기기 인허가 실적
첨부 근거:
입찰 참가자격 · 근거 원문 보기
  1. 증명서류
  2. 1부
  3. 나라장터 등록확인서 등
  4. 가격입찰서
  5. 기업분류 증빙서류(중소기업 확인서, 벤처기업 확인서, 중견기업 확인서 등)
  6. 투입인력 이력서 및 자격증명서류
  7. 각1부
  8. GMP·인허가 담당 인력(미제출시 해당점수 불인정)
  9. 의료기기 GMP·인허가 컨설팅 수행 실적 증명서류
  10. 해당시
첨부 근거:
입찰 참가자격 · 근거 원문 보기
  1. 증명서류
  2. 1부
  3. 나라장터 등록확인서 등
  4. 가격입찰서
  5. 기업분류 증빙서류(중소기업 확인서, 벤처기업 확인서, 중견기업 확인서 등)
  6. 투입인력 이력서 및 자격증명서류
  7. 각1부
  8. GMP·인허가 담당 인력(미제출시 해 당점수 불인정)
  9. 의료기기 GMP·인허가 컨설팅 수행 실적 증명서류
  10. 해당 시

추가 공고 정보

공동수급협정서 접수방식 (G2B)
없음

G2B 공고 R26BK01648940/000

발주 기관
비웨이브 주식회사
분류
연구조사서비스 › 학술연구서비스 › 기타연구조사서비스 (80909032)
입찰 방법
전자입찰
공고 종류
등록공고