무릎 골관절염 세포치료제 체내분포시험 CRO

R26BK01649911주식회사 입셀주식회사마감 2026-08-04 10:00D-10

담당자

공고

김숙진

02-2210-1003

입찰 / 계약

연구행정팀 김숙진

첨부 문서에서 추출한 구조화 조건입니다. 제출 전 원문 확인이 필요합니다.

실적필수실적신뢰도 70%

- 나. 최근 3년 내 세포•유전자치료제 비임상시험 CRO 수행 실적을 보유한 업체

입찰등록필수경쟁입찰 참가자격신뢰도 62%

- 가. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제12조 규정 및 동법 시행규칙 제14조 규정에 의한 입찰참가 자격을 갖춘 업체로서 부정당 업자로 입찰참가 자격 제한 중에 있지 아니하며, 아래의 요건을 갖춘 자

첨부 원문에서 추출한 자격 조건입니다. 최종 제출 전 원문 확인이 필요합니다.

참가 자격신뢰도 78%

- 가. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제12조 규정 및 동법 시행규칙 제14조 규정에 의한 입찰참가 자격을 갖춘 업체로서 부정당 업자로 입찰참가 자격 제한 중에 있지 아니하며, 아래의 요건을 갖춘 자
- 나. 최근 3년 내 세포•유전자치료제 비임상시험 CRO 수행 실적을 보유한 업체
- 다. PMDA(일본) 및 MFDS(한국) 규제기관 대응 경험을 동시에 보유한 업체
- 라. 무릎 골관절염 또는 관절강내 주사제 비임상시험 수행 경험을 보유한 업체
- 마. ddPCR(Droplet Digital PCR)을 활용한 체내 분포시험 수행이 가능한 업체
- 바. 첨단재생바이오법(한국) 및 일본 재생의료법 체계에 따른 임상시험 수행 경험을 입증할 수 있는 업체
- 사. 부도, 화의, 법정관리 업체 제외
- 아. 1년 이상 해당 분야 종사 경력을 보유한 업체

참가 자격신뢰도 78%

- 가. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제12조 규정 및 동법 시행 규칙 제14조 규정에 의한 입찰참가 자격을 갖춘 업체로서 부정당 업 자로 입찰 참가 자격 제한 중에 있지 아니하며, 아래의 요건을 갖춘 자
- 나. 최근 3년 내 세포•유전자치료제 임상시험 CRO 수행 실적을 보유한 업체
- 다. PMDA(일본) 및 MFDS(한국) 규제기관 대응 경험을 동시에 보유한 업체
- 라. 무릎 골관절염 또는 관절강내 주사제 비임상시험 수행 경험을 보유한 업체
- 마. ddPCR(Droplet Digital PCR)을 활용한 체내 분포시험 수행이 가능한 업체
- 바. 첨단재생바이오법(한국) 및 일본 재생의료법 체계에 따른 임상시험 수행 경험을 입증할 수 있는 업체
- 사. 부도, 화의, 법정관리 업체 제외
- 아. 1년 이상 해당 분야 종사 경력을 보유한 업체